미국내 10개주에서 ‘영아 보툴리누스증(botulism)’ 발병이 보고되면서, 유기농 분유 제조업체 ‘바이하트(ByHeart)’가 일부 제품을 자발적으로 회수하기로 했다. 연방식품의약국(FDA)은 8일 발표한 성명에서 “지난 8월 이후 바이하트의 ‘홀 뉴트리션 인판트 포뮬러(Whole Nutrition Infant Formula)’를 섭취한 영아 13명이 보툴리누스증으로 입원했다”고 밝혔다. 그러나 다행히 사망자는 보고되지 않았다.
보툴리누스증은 보툴리눔균(Clostridium botulinum)이 생산하는 독소에 의한 신경계 질환으로 근육마비나 호흡곤란을 일으키며 주로 생후 1년 미만의 영아에게 많이 발생한다.
FDA는 유통기한이 오는 12월 1일로 표시된 분유 2개 로트(제조번호 206VABP/251261P2, 206VABP/251131P2)에 대해 리콜을 실시한다고 밝혔다. 부모와 보호자들에게는 제품 포장 하단의 식별 정보를 기록한 뒤 즉시 폐기할 것을 권고했다. 또한 유통업체와 협력해 “영향 가능성이 있는 모든 제품”을 매장에서 철수 중이라고 덧붙였다.
연방질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 영아 보툴리누스증은 세균이 생성하는 독소로 인해 발생하며, 변비·수유 곤란·머리 가누기 어려움·삼킴 장애 등을 유발하고 심한 경우 근육 마비나 호흡곤란으로 생명을 잃을 수 있다.
FDA는 최근 바이하트 분유를 먹인 아기들을 “예방 차원에서 면밀히 관찰할 필요가 있다”고 강조했다. 보툴리누스증은 잠복기가 길어 발병까지 수주가 걸릴 수 있다는 이유에서다.
이번 감염 사례는 애리조나, 캘리포니아, 일리노이, 미네소타, 뉴저지, 오리건, 펜실베니아, 로드아일랜드, 텍사스, 워싱턴 등 10개주에서 보고됐다.
뉴욕에 본사를 둔 바이하트는 성명에서 “FDA로부터 지난 8월 이후 전국적으로 약 83건의 영아 보툴리누스증 보고가 접수됐으며, 이 가운데 13명이 자사 분유를 섭취한 것으로 확인됐다”는 통보를 받았다고 밝혔다. 다만 “정부와 자사 모두의 검사에서 현재까지 제품내 보툴리눔균은 발견되지 않았다”고 설명했다.
회사 측은 “영아의 안전을 최우선으로 고려해 잠재적 위험을 선제적으로 제거하기 위한 조치”라며 “FDA는 아직 어떤 분유 제품도 이번 사례와 직접적 연관이 있다고 확인하지 않았으며 분유로 인해 보툴리누스증이 발생한 전례도 없다”고 덧붙였다.
FDA는 여러 주의 보건당국과 협력해 남은 분유 샘플을 검사 중이며, 수주내로 결과가 나올 예정이라고 밝혔다. 또한 “오염이 발생한 지점과 추가 영향을 받은 제품 여부를 조사 중”이라고 덧붙였다.
캘리포니아주 보건당국 역시 “지난 8월 이후 바이하트 분유를 섭취한 영아 사이에서 보툴리누스증 발병이 증가했다”고 보고했다. 바이하트는 자사 홈페이지에서 “유기농 풀 먹인 젖소의 전유(whole milk)를 사용해 모유에 가까운 성분 구성을 구현했다”고 설명하고 있다. 현재 아이오와, 펜실베니아, 오리건 등지의 시설에서 제품을 생산하며 미전역 약 1만2천 곳의 매장에서 판매되고 있다. FDA는 바이하트 제품이 미국내 전체 분유 시장의 1% 미만을 차지한다고 밝혔다.
보툴리누스증 치료에는 FDA 승인 ‘희귀의약품(orphan drug)’인 ‘베이비빅(BabyBIG)’이 사용된다. 이는 신경독(botulinum neurotoxin)에 대한 항체 제제로, 캘리포니아주 보건당국이 치료에 활용하고 있다.
“사출처: FDA / ByHeart 제공”
